文｜《财经天下》周刊 胡文柳
编｜田晏林
3月18日，国家药监局官网发布消息，截至3月17日，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。这意味着，新冠抗原检测风口正在逐步打开。
据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》规定，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买新冠抗原检测试剂进行自测。3月12日，已经有包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物在内的五家企业的新冠抗原检测产品正式开售。
这一消息的出台，让已经递交招股书三个多月的微策生物，看到了上市希望。作为新冠抗原检测产品生产商，微策生物是最早一波开始售卖新冠病毒检测试剂盒的企业。2021年11月26日，该公司向深交所首次提交招股书，尝试在创业板上市，计划募资7.75亿元。
近期，应深交所要求，微策生物更新了招股说明书，详细还原了2020年遭遇的大型产品召回事件始末。
靠疫情狂赚10亿元，突遭大型召回事故
微策生物成立于2013年，主要负责体外诊断POCT 血糖监测产品的研发、生产和销售。为摒除单一业务隐患，该公司在2019年开始拓展免疫平台业务。当年年底，新冠疫情爆发，微策生物就在这个免疫平台开始卖起了新冠病毒检测试剂盒。
2020年，微策生物仅靠销售新冠病毒类产品就实现营收4.30亿元，是2019年总营收的三倍左右。叠加2021年上半年销售额，该项业务已经为公司累计实现营收9.71亿元。
不过在2020 年底，微策生物遭遇了大型产品召回事件。该公司应法国国家药品与健康产品安全局要求，召回了对销往欧盟地区的新冠病毒抗原快速检测试剂盒的产品。
据统计，这批产品共计 346.11 万人份，召回产品导致退还客户货款并赔偿运保费用损失共 5603.35 万元，这也直接导致了微策生物2020年利润总额减少了4330.83 万元。
微策生物在招股书中表示，被召回的原因是，三个销往欧盟地区的新冠检测产品批次生产过程中，存在操作工违反标准操作规程，即未按时对切割设备刀片进行清洁，该风险环节可能导致相关批次部分产品的检测出现假阳性结果。
不少业内人士认为，该事件的发生将对微策生物业绩和声誉造成一定的不利影响。并且随着市场竞争加剧，新冠检测试剂盒供需趋于稳定，销售单价逐步回落。具体来看，2021年1月至6月，微策生物的新冠检测试剂盒产品单价较 2020 年度下降了43.15%，导致毛利率也从2020年的54.24%下滑至2021年上半年的49.48%。
即便没有召回事件的负面影响，微策生物也会因主业增长乏力而困扰。
在国内，POCT 细分领域中的血糖、妊娠起步较早，目前正处于成熟期，市场竞争很大。很长一段时间，微策生物都很难赚到钱。
2018年，微策生物收入全部来自以血糖监测为主的生物传感电化学平台业务，净亏损1463.84万元，而当期毛利率仅有 23.69%。相比三诺生物63.82%的毛利率，差距很大。
2020年，微策生物的生物传感电化学平台业务也遇到增长瓶颈。其中，主力产品血糖监测2020年营收较2019年下滑1408.22万元。
与此同时，虽然血糖多合一产品的营收在2020年有明显增长，但这些大部分是以贴牌形式销售给单一客户KETO的，并且在美国全市场以及其他地区仅能向客户KETO销售，对该产品销售造成很大的限制。
在弱肉强食的竞争环境下，《财经天下》周刊观察到，微策生物的研发费用率出现大幅下滑。
2018年和2019年，微策生物的研发投入分别为1309.59万元、1194.02万元，研发费用率是10.50%、7.09%。而到了2020年和2021年上半年，虽然研发费用增多，但研发费用率却大幅下滑，仅有4.06%、3.01%，远低于同时期的竞争对手。
同事合伙开公司，被老东家告上法庭
资料显示，微策生物的实控人有三位，分别是杨蓉、杨清刚、王成超。他们的创业经历有点像《中国合伙人》的剧情，都是旧相识变身成合伙人。2004年至2009年，三人一同在艾康生物技术有限公司（简称“艾康生物”）工作。
杨清刚是最先离开艾康生物的，辞职后他来到杭州一家营销管理服务公司工作。2013年8月，杨清刚再次离职后，选择自己创业。他找到了外资股东 NICELY LIMITED共同投资创立微策有限（微策生物的前身），计划开展 POCT 相关业务。与“老东家”艾康生物打起了擂台。
据了解，艾康生物隶属 ACON 集团，为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。主要从事生物诊断行业的原材料开发、诊断产品研发、生产与销售，其主要产品包括 POCT 监测系统等。
那时，作为前同事的杨蓉、王成超，因看好体外诊断行业的发展前景，相继从艾康生物辞职，决定与杨清刚共同创业。
招股书显示，IPO前，杭州微著持有公司31.33%股份，为控股股东；杨蓉、杨清刚、王成三人合计能够控制公司50.14%股权，为公司实际控制人。此外，睿泓投资、耀合医药、合果投资、东方翌睿、马碧烈等企业是持有该公司5%以上股份的股东。
就在公司稳步发展的时候，2016年，三位实控人曾经的“老东家”艾康生物作为原告，将微策生物告上法庭，理由是微策生物涉嫌专利侵权。
艾康生物向浙江省杭州市中级人民法院提起民事诉讼，要求微策生物停止制造、销售、许诺销售侵犯艾康生物ZL201310106521.0发明专利权的生物传感器，并赔偿其经济损失。
与此同时，艾康生物又将微策生物以及杨蓉、杨清刚、王成超等7人告上法庭。这次的理由是，被告一行人涉嫌侵犯商业秘密，即以杨蓉为代表的7人，用任职期间接触到的商业机密为微策生物谋求利益。
不过，上述两个案件的结局，分别以法院驳回艾康生物起诉，以及艾康生物主动撤诉而结案。对此，微策生物表示，诉讼结果对生产经营未造成影响。
值得注意的是，实控人之一的杨蓉，靠着人脉关系，邀请亲朋友情加盟，以超低价入股，成为微策生物的原始股东。《财经天下》周刊发现，6 名自然人股东中，马碧烈、马爽、陈紫嘉均和杨蓉有关系。如果上市成功，这些自然人股东手持的股份价值，会得到一定程度地放大。
