摘要:超目科技完成全球首例植入式眼部肌肉神经刺激器植入手术
(导语)眼球震颤是一种罕见疾病,长时间会使患者视力下降甚至失明,严重影响患者生活质量。作为国内顶尖眼部疾病治疗技术研发企业,超目科技专注眼科医疗器械创新,为解决人类眼部疑难杂症提供创新解决方案。近日,超目科技自主研发的植入式眼部肌肉神经刺激器(i-NYS),在首都医科大学附属北京朝阳医院成功完成全球首例植入,标志着i-NYS进入国家药品监督管理局产品注册的临床试验阶段。对此,本次专访特别邀请到超目科技(北京)有限公司创始人兼董事长王乐今教授,为我们讲述超目科技立足自研,探寻眼部疾病治愈路径的创新发展之道。
王乐今 超目科技(北京)有限公司创始人兼董事长
超目科技成立于2018年,由北京大学和北京工业大学教授联合创办,致力于解决人类眼部疑难疾病、提高眼病患者生存质量,拥有完全自主知识产权和研发生产能力。核心产品“眼部肌肉神经刺激器”属于眼科高端医疗器械,并打造国内高端医疗器械行业中的明星产品,为中国的科技创新发展添砖加瓦,以中国制造为全球患者带来光明和希望。
精研数十年,推动原创技术成果转化
眼球震颤疾病简称眼震,是一种不自主的、有节律性的、往返摆动的眼球运动,绝大多数患者是由遗传基因突变引起的先天性眼球震颤,这种疾病在新生儿群体中发病率为千分之一,患病儿童在学龄期无法正常入学,严重影响其生活质量。据了解,当前全球眼球震颤患者约有700万人,每年新增10万人。这种疾病无法自愈,目前的治疗手段只能减轻眼震,不能根治。
王乐今教授作为北京大学人民医院眼科专家,从业32年来,每年接诊的眼科震颤患者超千人,基于多年的临床手术经验,他思考到,心脏起搏器、耳蜗等都是通过植入式电极刺激神经进行治疗,既然眼震是由异常神经冲动导致的,那么是否能参考肌肉电刺激技术研发出治疗眼球震颤的刺激器,通过有规律的电刺激真正抑制住异常颤动的神经,实现神经调控,解决颤动根本问题。经过团队的深入研究,以及对患者眼肌进行电刺激后的对比,证实了电刺激对患者症状有显著的治疗效果。
确定了研究方向,接下来便是长达是十余年的技术探索,自2004年提出这一想法后,王乐今教授及其创始团队便开始进行试验,2008年进行专家论证,2012年尝试设备研发,2014年拿到国家基金委的重大仪器项目。为促使科研成果更快落地,解决更多身患眼球疾病患者的痛苦,王乐今教授联合多位电子医疗及芯片研发领域专家创立超目科技,秉持科技创新赋能眼科治疗技术的理念,坚持科技领先发展战略,始终专注在眼疾诊断和治疗设备制造领域,为全人类眼疾患者提供疾病治愈路径。
对于“超目科技”名称的由来,王乐今教授表示,超目既代表超级眼睛,也代表超出视野,“我们专注于眼科的疑难杂症,希望利用原创技术帮助更多患者恢复视力,透过眼疾这一小小疾病的技术研发,解决全人类面临的更大问题。”
世界首例植入手术,攻克全球眼科领域难题
超目科技自2020年入驻中关村东升国际科学园以来,公司发展迅速,目前已累计融资超亿元。2020年,超目科技植入式眼部肌肉神经刺激器样机问世,代表着我国企业掌握了三类有源植入医疗器械领域的关键核心技术,打破国际技术垄断局面;2021年建立了GMP厂房,使公司具备可以进行独立注册产品生产基地;2022年,超目科技开启型式检验,标志着产品正式进入医疗器械注册流程,型检报告拿到后,开始在苏州基地进行动物实验,仅用3个月时间便完成动物实验;2023年初,开始临床前期筛查及手术筹备,3月8日,由北京朝阳医院陶勇教授成功完成全球首例受试者植入手术,谈及此次手术,王乐今教授表示,作为全球第一例植入手术,从病人筛选,技术应用到植入路径,每一部分都要经历无数次实验及调整。这一手术的成功,也标志着i-NYS正式进入了国家药品监督管理局产品注册的临床试验阶段。
陶勇教授表示,先天性眼球震颤是全球眼科领域的一大难题,长期以来,通过调控神经来解决颅内问题,一直是医学界梦寐以求的治疗方式,但一直未能解决技术上的难题,王乐今教授及其团队研发的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,开创性地利用神经调控技术解决了这个疾病的治疗问题,不仅意味着成功实现了精准抑制眼球震颤功能,更意味着为神经调控这一技术打开了突破口,为提升患者生存质量带来了新的希望,填补了技术领域的空白。
专注眼科领域,致力视界高清
眼睛是我们最重要的感觉器官,它既复杂又敏感。很多眼部疾病可能会对我们的视力产生影响,并对我们感知周围世界的方式造成可怕后果。为解决困扰人类的眼部疾病,超目科技始终专注眼科疾病治愈,除打造植入式眼部肌肉神经刺激器突破眼球震颤难题外,也在逐步推进关于近视和青光眼的技术研究,利用医学芯片,结合智能算法,打造植入式智能可调的人工晶体,与人体眼睛结合,让患者重新恢复“自动可调节视力”。“未来的世界,一定不是现在的样子,那时候每个人都有一双明亮的眼睛。”王乐今深深表达出自己的感触,超目科技要做的就是把未来要实现的技术提前突破。
技术突破需要人才支撑,做原创性医疗器械更离不开人才支持,王乐今教授表示,超目科技要做人才公司,打造从教学、临床、科研、产业各环节打通的智能化平台,同时,团队核心成员为高校教授,公司员工要以人才形式培养,集聚国内外学子,培养集人工智能、医疗、生物医药等行业交叉人才。创立公司集聚人才,技术落地为更多医患创造价值,进而解决困扰全人类的医学难题,实现全民健康,这是每一位医疗行业创业者的共同心声,在王乐今教授看来,全球背景下,教授创业会成为常态,而创业的本质上是创新,科技成果突破是根本,要坚持用技术解决医学痛点问题,用创新技术赋能未来医学,服务全人类。