4月28日晚，亚辉龙(688575.SH)发布了2022年年度报告及2023年第一季度报告。2022年，公司实现营业总收入39.81亿元，同比增长237.95%;归母净利润10.12亿元，同比增长394.46%;经营活动产生的现金流量净额为15.83亿元，同比增长509.80%;2022年，亚辉龙基本每股收益为1.79元，拟向全体股东每10股派4.5元(含税)。
其中，新冠业务实现营业收入27.25亿元，同比增长2,754.36%;国内非新冠自产业务实现营业收入7.94亿元，同比增长27.07%;海外非新冠自产业务收入1.10亿元，同比增长19.66%。
公司同日披露2023年一季度业绩，今年1-3月实现营收6.60亿元，同比减少51.82%;净利润8,123.84万元，同比下滑84.11%。公司表示，营收以及净利润的下滑主要系新冠业务营收以及毛利率较去年同期大幅下降所致。
值得注意的是，进入2023年，亚辉龙主营常规业务的发展势头愈加迅猛，保持蓬勃发展的姿态。截至一季度末，公司自产非新冠主营业务实现营业收入23，838.36 万元，同比增长40.87%，代理业务实现营业收入7,934.35 万元，同比增长36.96%。
产品菜单进一步完善 三甲医院覆盖超六成
据悉，亚辉龙系一家国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。其自2013年至今专注于磁微粒吖啶酯化学发光平台的建设，成功研发出完善的磁微粒吖啶酯化学发光平台，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业。目前，亚辉龙拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。
通过多年耕耘以及学术推广，亚辉龙的品牌和产品获得了广泛的认可，形成了良好的口碑及品牌优势。2022年亚辉龙终端覆盖度进一步上升。亚辉龙2022年年报显示，报告期内，公司实现化学发光仪器装机超过2,000台，其中600速的iFlash3000G装机241台。截至报告期末，公司化学发光仪累计装机超过6,600台,流水线累计装机43条。
目前，主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过4,400家，较2021年末增加超910家，其中三级医院1,330家，三级甲等医院1,023家，全国三级甲等医院数量覆盖率为61.96%(依据 2022 年 9 月国家卫健委发布 的《2022 年中国卫生健康统计年鉴》数据计算)。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2021中国医院排行榜-全国综合排行榜”，其中全国排名前100的医院中有65家为亚辉龙公司产品的用户。
目前，市场终端对于免疫诊断产品的需求有所不同。大型医疗机构对免疫诊断产品的需求呈现“自动化、高通量化、流水线化”趋势。亚辉龙完善且独特的临床诊断产品菜单及多款化学发光分析仪包括单机测试速度高达600测试/小时、模块联机后整机测试速度最高可达到2,400测试/小时的超高速全自动化学发光免疫分析仪;单机测试速度达到300测试/小时、模块联机后整机测试速度最高可达到1,200测试/小时的大型全自动化学发光仪，能够满足不同机构、不同诊断数量、不同诊断目的的需求。同时，单人份的POCT全自动化学发光仪，以及酶联免疫、免疫印迹及免疫荧光层析诊断仪器，也为公司提供了向基层医疗市场下沉的解决方案，满足了更多客户群体的需求。
高筑行业技术壁垒 细分领域布局快速完善推进
完善的产品菜单以及良好的产品性能得益于亚辉龙成功研发的完善的磁微粒吖啶酯化学发光平台以及国内领先的研发能力、成果转化能力。体外诊断行业是技术密集型行业，其研发和生产是一种多学科高度相互渗透、知识密集、技术含量高的活动，对技术创新和产品研发能力要求较高。公司研发人员专业涉及医学检验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、有机化学与合成、化学分析技术、医疗器械工程、机械、计算机、电子、自动化控制、光学、流体等各领域，具有行业领先的创新研发能力。
2022年，公司研发投入金额2.50亿元，同比增长85.43%。其中在微流控、基因测序、生化诊断、流式荧光等新技术平台及抗原抗体原材料方面研发投入金额1.07亿元，同比增长317.58%。报告期内，公司新增获得国内医疗器械产品注册证192项，新增欧盟CE认证160项;新增授权境内外专利75项，新增软件著作权证书12项。截至2022年12月31日，公司已有150项化学发光诊断项目证书。
经过在自身免疫诊断十余年的深耕，亚辉龙已经是行业内极少数能够提供自身免疫性疾病领域化学发光诊断产品的厂商之一，成熟的研发平台以及丰富的研发经验已为公司树立起较高的技术壁垒。我国化学发光市场规模近400亿元，以“罗雅贝西”为代表的外资厂商的整体市占率超过80%，进口替代空间广阔。华安证券谭国超指出，公司于2021年推出的iFlash9000测试速度为600T/h，与市场主流产品各项性能参数对比处于第一梯队。随着公司继续加大自身免疫性疾病领域项目开发，完善产品菜单，在为公共健康事业做出贡献的同时有望成为该领域的国产标杆品牌。
加码自免化学发光领域之外，亚辉龙也通过并购的方式，收购了波音特52.64%的股权，迅速切入生化诊断领域，完善了公司免疫+生化的布局。目前，公司已有80项生化诊断项目获得境内外注册证，覆盖炎症、胃功能、心肌、糖尿病、肾功能、血脂和类风湿等检测项目。同时，亚辉龙也与浙江大学医学院附属儿童医院等合作开展正常儿童AMH和INHB正常参考区间建立等儿童领域的临床研究。值得一提的是，我国生殖健康检测市场规模约15亿元，并保持高增长态势。亚辉龙的缪勒氏管激素(AMH)和抑制素B(INHB)均为首个国产获批的检测项目。
据了解，随着今年一季度良好的发展态势，亚辉龙将继续加码自免领域项目开发并致力将生殖类诊断打造为第二个特色优势领域，壮大产品矩阵。同时，基于以化学发光免疫分析法为核心的技术平台，亚辉龙正在加大对微流控、分子诊断等新技术、新产品的研发投入，完善体外诊断细分领域的布局，发力高速持续发展。
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