截至1月26日收盘，迈威生物收跌3.98%。消息面上，迈威生物昨日发布上市后首份财报，公司预计2021年净亏损6.66亿-7.82亿元。作为一家创新型生物医药企业，迈威生物于2022年1月18日登陆上交所科创板。由于尚未开展商业化生产及销售，迈威生物2018-2021年累计亏损超23亿元。目前，迈威生物15项在研品种中有望最快实现商业化的为9MW0113。9MW0113是阿达木单抗的生物类似药，目前国内已上市的同类产品共5款，包括1款原研药及4款生物类似药，竞争激烈。烧掉数亿为研发，但在研品种能为迈威生物带来多大的回报仍待时间检验。
预亏超6亿元
1月26日，迈威生物收跌。根据业绩预告，经迈威生物初步测算，公司预计2021年亏损6.66亿-7.82亿元。迈威生物方面称，报告期内，公司所有在研产品均处于研发阶段，尚未开展商业化销售，公司产品尚未实现销售收入，公司主营业务收入主要为技术服务收入。
持续研发投入也是公司亏损的部分原因。迈威生物在业绩预告中称，公司持续投入大量资金用于在研品种的临床前研究及临床试验，报告期内，公司多项在研品种新推进至临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。2021年12月，在研品种管线中部分品种进度提前于预期，因此原计划2022年一季度发生的研发费用亦提前至报告期内。
这是迈威生物上市后交出的首份财报。2022年1月18日，迈威生物登陆上交所科创板。根据招股书，迈威生物拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的15项在研品种。由于尚未实现商业化，迈威生物持续亏损。2018-2020年，迈威生物分别净亏损2.25亿元、9.28亿元、6.43亿元。算上2021年的业绩预亏，迈威生物过去四年累计亏掉超23亿元。
医药行业投资人士李顼表示，创新药研发周期长，任何一个环节都有失败的可能，耗资重。迈威生物的亏损未来可能持续扩大。迈威生物在招股书的风险因素中提到，公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，且公司研发支出对应品种在未取得新药上市批准前均按费用化处理，因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
针对公司业务发展等详情，北京商报记者将采访问题发至迈威生物官网提供的邮箱，但截至发稿未收到任何回复。
在研品种赛道拥挤
重资投向研发，在研管线何时能为迈威生物带来盈利，又能带来多大的盈利空间呢?
迈威生物15项在研品种中有3款的新药上市申请已获受理，分别为9MW0113、9MW0311，以及9MW0321。其余在研品种位于II/III期临床阶段。
作为有望最快实现商业化的产品之一，9MW0113是原研药修美乐(通用名：阿达木单抗)的生物类似药，目标适应症为类风湿关节炎等。不过，目前国内已上市共5款阿达木单抗注射液产品，市场竞争激烈。
2010年，原研药阿达木单抗修美乐获批在中国上市，先后获批了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等适应症，其销售价格由进入医保之前的3160元/支下降到1290元/支。2019年11月，百奥泰自主开发的格乐立(阿达木单抗注射液)获得国家药品监督管理局正式批准，成为国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。随后，海正药业、信达生物以及复宏汉霖旗下的阿达木单抗相继成为国内第二家、第三家以及第四家获批上市的药品，这4款阿达木单抗生物类似药也已进入医保，销售定价最低为899元/支。
随着更多生物类似药的上市，阿达木单抗可能被纳入生物制品集中带量采购，产品价格存在进一步下降的可能。迈威生物在招股书中也坦言，公司核心品种中9MW0113、9MW0311、9MW0321和9MW0813为生物类似药，随着生物类似药的陆续上市，国内生物类似药市场竞争激烈。
热门靶点扎堆、研究高水平重复是当下创新药领域的现象之一。2021年7月，国家药监局药品审评中心发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，指出确定研发立题和临床试验设计，应该以临床需求为导向，实现患者获益的最大化，应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段。
一位医药企业相关负责人曾公开表示，现在大多数创新药还处于研发阶段，到了商业化阶段，价值不能变现的时候，投资人就会追求业绩来实现公司价值，到时公司只能被迫另寻出路，到时候再着急就晚了。所以对于创新药企而言，差异化开发是现在就要开始想的事情。
(北京商报记者 姚倩)
