开拓药业-B(09939.HK)在上周五(2月11日)晚间称，公司研发的新冠口服药普克鲁胺，已在深圳第三人民医院完成中国首例针对轻中症患者的III期临床试验，这又激发一些港股投资人的美好预期，周一该公司股价应声上涨。
周一(2月14)开盘后，公司股价一路水涨船高，最高涨超33%，截止早盘收市，其股价涨幅达21.73%，报12.10港元。
用普克鲁胺治疗新冠是一件被资本市场给予厚望，但在医学界却是备受质疑的事情。很多医疗机构都有研究首例新冠危重症病理报告。
中国的首例III期临床试验
公告称，于2022年2月10日，普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验，已在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。
III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的研究，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。
目前该项试验已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家完成近200例受试者入组。中国是这项III期临床试验的主要参与国之一，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年9月1日批准这项临床试验。
目前中国参加该临床研究的中心包括北京地坛医院、中日友好医院、深圳市第三人民医院、上海市公共卫生临床中心、杭州市 西溪医院、成都市公共卫生临床中心和苏州市第五人民医院等。
公告也披露，普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验已在美国、乌克兰、菲律宾全面启动患者入组，目前正在中国临床中心进行患者入组前的筛选，其他参与全球多中心临床试验国家的相关工作也在积极推进中。
普克鲁胺曾受到医学界质疑
除了默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid，最受市场关注的新冠口服药应该就是开拓药业的普克鲁胺了。在2021年6月，普克鲁胺组患者比对照组的死亡率降低了77%。当时的公告显示，这一治疗效果在各类产品中表现突出。
数据显示，未达到统计学显著性。
但在去年12月，开拓药业公布了在美国的普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者三期临床试验中期分析进展，导致公司股价应声大跌超80%。
资料显示，普克鲁胺是一种雄激素受体(AR)拮抗剂，可以阻断雄激素与AR的结合，目的是治疗前列腺癌。
而疫情爆发后，开拓药业觉察到一个现象，新冠患者种男性居多且发病相对较重，女性发病少且症状较轻，而且小朋友患病较少。对此，开拓药业猜想，雄激素水平与新冠疾病进展之间可能存在某种联系。
开拓药业准备把理论变成到现实，2021年3月11日，开拓药业公布了与Applied Biology在巴西进行针对重症患者的初步研究结果，展现出“惊人”的有效性。从3月至4月底，短短2个月时间，开拓药业股价暴涨3倍。
但医学界对普克鲁胺持“严重质疑”的态度，权威学术期刊《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》等拒绝刊登普克鲁胺的临床试验结果，《Science》也对此结果大加质疑。
(周新旸)
