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格隆汇8月4日丨圣湘生物(688289.SH)公布，公司的产品人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用多重荧光PCR技术，可用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)6型、11型、16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、42型、43型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、81型、82型这23种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。该产品的推出完善了圣湘生物在HPVDNA检测领域的产品矩阵，为高效、精准、可及的圣湘生物HPV全场景解决方案添上重要一笔，持续助力妇幼健康。
上述产品取得医疗器械注册证，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。
