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格隆汇11月4日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期临床试验完成受试者入组。
该临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,于2022年1月底启动受试者入组,截至该公告日期入组已达320例受试者,主要研究终点为IRRC评估的无进展生存期(PFS)。该疗法于2022年10月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)纳入突破性治疗品种名单。