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格隆汇11月9日丨贝达药业(300558)(300558.SZ)公布，近日，公司在研产品甲磺酸贝福替尼(简称“D-0316”)胶囊在完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验后，经过一系列数据管理和统计分析工作已取得临床试验总结报告。
甲磺酸贝福替尼胶囊是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的II/III期临床试验，在既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(简称“NSCLC”)362例受试者中，评估D-0316对比埃克替尼(凯美纳?)作为一线治疗的疗效和安全性。
研究结果显示，D-0316胶囊治疗既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效优于埃克替尼，安全性可控，可为EGFR敏感突变晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治疗选择。
截至目前，国内已有奧希替尼、阿美替尼和伏美替尼三款第三代EGFR-TKI获得批准及上市。
