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格隆汇11月10日丨翰宇药业(300199)(300199.SZ)公布,近日,公司的醋酸加尼瑞克原料药DMF收到了美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的 NO FURTHER COMMENTS信件。
醋酸加尼瑞克是一种化学与内源性促性腺素释放素(GnRH)类似的十肽化合物,是GnRH的拮抗剂,其可竞争性抑制GnRH与GnRH受体结合,从而快速、可逆性地抑制促性腺激素(黄体生成素LH和促卵泡激素FSH)分泌。醋酸加尼瑞克主要用于辅助生殖技术,主要作用是可以预防提早排卵,也能减轻或预防卵巢过度刺激综合征的发生。