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格隆汇11月20日丨乐心医疗(300562)(300562.SZ)公布,广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司"或"乐心医疗")于近日收到美国 FDA 下发的《Acknowlegement Letter》(提交号:K223374),获知公司电子血压计的产品认证申请已获得 FDA 受理。
本款电子血压计由主机、袖带及适配器(选配)组成,采用示波法测量人体(成人)的血压和脉率,测量的数据通过液晶显示屏显示并可通过低功耗蓝牙通信、WIFI 或蜂窝网络上传至指定的 APP 软件,数值供临床参考。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康 IoT 及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。