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格隆汇11月25日丨白云山(600332)(600332.SH)公布，近日，广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(简称“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B04888、2022B04889)，异烟肼片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
异烟肼片是适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染的抗结核药。
目前中国境内上市的异烟肼片的生产厂家还包括沈阳红旗制药有限公司、杭州民生药业股份有限公司、广东华南药业集团有限公司、华中药业股份有限公司等。根据米内网数据显示，2021年异烟肼片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币1952万元和人民币691万元。
截至公告日，明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币272.7万元(未经审计)。该药品系明兴药业药品生产储备，目前未投入生产和销售。
