《投资者网》蔡俊 卡在农历新年前，医药行业投下重磅消息。
今年1月，2022年医保目录，全称《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》正式出炉，新版将于3月落地实施。谈判和竞价时，共有147个目录外药品参与，最终根据目录，121个药品成功进入，另有3种因被注销文号被调出。总体成功率达82.3%，创历年新高。
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同时，新进入的药品价格平均降幅达60.1%，与往年基本持平。“灵魂砍价”再现江湖，抗新冠、罕见病、抗肿瘤等价格昂贵的药物被聚光灯放大。
这里面，辉瑞抗新冠药物错失目录，但有一款国产进入，罕见病以外资厂商为主。抗肿瘤领域中，新兴赛道有不少上市公司入围，而早已“内卷”的PD-1赛道，价格战愈发激烈。
“灵魂砍价”的惊喜和遗憾
医保谈判之时，恰逢新冠疫情的感染高峰。抗新冠药物厂商的一举一动，被聚光灯放到最大。
截止目前，抗新冠药口服物共有3款，包括辉瑞的奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid，以下简称“P药”)、真实生物的阿兹夫定、默沙东的莫诺拉韦。因为默沙东的药物是今年初批准，所以不在本轮谈判范围。
这里面，P药备受关注。2021年，P药在美国获批上市，成为全球首款同类药物。本轮中，国家医保局与辉瑞多次谈判，但P药最终没能纳入。
据人民日报报道，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇表示：“每个药品的价格在不同国家有着不同的标准，这个药可能有自己的考虑，在谈判中我们也给了很大的诚意”，且“谈判中，双方还是有比较大的差异，因为在我国，这个药理论上，大部分人都可以用，尤其是老人，使用的人群是非常庞大的，但我们也要考虑基金的承受力和社会的承受力，不能所有资源都投在一个药上面。”
同时，国家医保局还详细介绍了定价规则。机制为每个药品设置药物经济学、医保基金测算等4名专家，然后进行双盲背靠背测算。专家独立测算后，通过一致性对照验证确定价格，尽可能避免人为错误。
价格的分歧，导致P药错过本轮目录。好在阿兹夫定片以降价纳入目录，为患者带来福音。
真实生物的官方公众号披露，纳入后阿兹夫定片的价格为每片11.58元，每片规格3毫克，一瓶售价约175元。此前，该药物已进入各地的临时医保，同规格为每片35元。目前，辉瑞和默沙东的同类药物，每盒/瓶价格分别为2300元、1725元。
新药纳入医保，往往带来销量爆发，销售额也会上涨，进而带动估值的提升。真实生物已向港交所递交招股书，2020年首发阿兹夫定针对新冠治疗的数据后，投后估值16.5亿元；2021年6月该药物进入三期临床后，投后估值35.6亿元。
遗憾的还有CAR-T药物。截至目前，国产有药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、复星凯特的阿基仑赛注射液。2021年，复星凯特的药物进入谈判，但未被纳入，本轮也未出现在初审名单，取而代之的是药明巨诺。瑞基奥仑赛注射液2021年获批上市，定价每支129万，但最终未被纳入。
虽有遗憾，但也有惊喜。按企业类型分类，外资的诺华、辉瑞、赛诺菲、武田分别有14款、9款、4款、3款纳入。国产的科伦药业和恒瑞医药各有5款和3款纳入。
其中，新目录纳入7款罕见病用药，厂商以诺华、渤健、武田等外资企业为主，国产有翰森制药(03692.HK)。之所以受到关注，是因为罕见病的患者规模较少，导致价格昂贵。有鉴于此，2022年医保目录对罕见病药物开通了单独申报渠道，支持其优先进入。
2021年医保谈判时，曾因罕见病诞生“名场面”。渤健就谈判治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液时，医保局代表频出金句，如“每一个小群体都不应该被放弃”。最终，该药以每针3.3万元进入目录，较此前70万元大幅降低。
今年谈判中，“灵魂砍价”罕见病药物再度上演。以脊髓性肌萎缩症(SMA)为例，新纳入的利司扑兰口服溶液用散从每瓶63800元降至3780元，厂商为罗氏制药。该药物曾参加2021年医保谈判，但在当年与目录失之交臂。
当然，并非所有参与谈判的罕见病药物全被纳入。初审名单中，同类参与谈判的有19款，但从最终结果看，强生的“明星款”司妥昔单抗未进入，该药治疗原因未明的反应性淋巴结，100毫克的规格每盒售价超1万元，年费用约80万元。
肿瘤赛道大PK
肿瘤创新药，一向是医保谈判的焦点。一方面，肿瘤患者的治疗年费较高；另一方面，该领域是研发实力体现，诞生了不少科创板的上市公司。
从今年的风向看，ADC(抗体偶联物)取代PD-1(程序性死亡受体)，成为抗肿瘤的火热赛道。截至目前，国内获批上市ADC药物5款，覆盖厂家有辉瑞、罗氏、武田、荣昌生物(688331.SH)。其中，外资企业占3家，但荣昌生物上市2款。
2021年，荣昌生物的维迪西妥单抗成功进入国家医保目录。同期谈判的罗氏、武田等两款进口药均未被纳入。价格方面，荣昌生物的药物进目录后，60毫克规格的每盒价格3800元。之后，罗氏自主降价两次，每瓶100毫克规格从19282元降至8340元。
2022年上半年，荣昌生物营业收入3.5亿元，同比上涨1033.35%。该公司在半年报表示，ADC药物纳入医保后，同期放量显著。
本轮谈判，罗氏和武田卷土重来。最终，两款进口药均被纳入，但厂家未披露价格。荣昌生物也有斩获，维迪西妥单抗的新适应症“HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)”进入目录。
至此，荣昌生物的ADC药物有2个适应症被纳入，销售额有望继续放量。截至1月30日，该公司市值为456.53亿元，报收83.88元/股，今年以来累计涨幅8.25%。
而除了ADC赛道，抗肿瘤领域还有多款创新产品进入医保。比如辉瑞的洛拉替尼、武田的布格替尼片、恒瑞医药(600276.SH)的羟乙磺酸达尔西利片、亚盛医药(06855.HK)的奥雷巴替尼片，覆盖了ALK、CDK4/6、BCR-ABL等新兴赛道。
一头是新赛道的热火朝天，另一头，“卷王”PD-1呈现另一番景象。
截至目前，国内共有10款PD-1抑制剂上市，累计适应症54个。其中，进口药2款，国产厂商有恒瑞医药、信达生物(01801.HK)、君实生物(688180.SH)、百济神州(688235.SH)等“老四家”，以及康方生物(09926.HK)、誉衡生物、复宏汉霖(02696.HK)、乐普生物(02157.HK)等“新四家”。
上一轮的医保目录里，“老四家”的药物均被纳入。本轮谈判，“新四家”有复宏汉霖和康方生物出现在初审名单。因此，看点成了“新四家”有谁被纳入，以及“老四家”的药物是否会纳入新适应症。本就“内卷”的赛道，或再度迎来变化。
拉扯、周旋、等待过后，答案终于揭晓。最终，复宏汉霖和康方生物均未在目录之内。信达生物的同类药物新增胃癌、食管癌等一线适应症，实现“医保大满贯”，即五大一线适应症全部纳入目录。
旧人笑，新人落寞。源头或还是与价格有关。
以康方生物为例，其上市的100毫克规格每支4875元，再加上赠药措施，两年封顶费用为3.9万元。而早已纳入医保的信达生物同类药物，两年封顶费用为3.98万元。与之相比，“老四家”的其他三家年费用为5万元。因此，新厂家上市就打出价格战，在医保谈判中，其让价空间可能狭窄。
PD-1虽内卷，但因技术含量和诱人的市场，仍让厂家趋之若鹜。2022年前三季度，信达生物的产品收入超30亿元，仅第三季度PD-1药物就实现销售额5.2亿元。同期，百济神州营业收入68.69亿元，仅第三季度PD-1药物就实现国内销售额8.79亿元，2021年同期为4.98亿元。
截至1月20日，信达生物、君实生物、百济神州的市值分别为721.17亿港元、625.01亿元、2169.59亿元。信达生物和百济神州的股价，自今年以来均有所上涨。
而PD-1的配体药物PD-L1，也现身本轮谈判。截至目前，国内上市的PD-L1厂商有阿斯利康、罗氏、基石药业、思路迪医药。其中，思路迪医药进入初审名单，但最终未被纳入；该药物由三家联合负责，思路迪医药研发，康宁杰瑞生产，先声药业(02096.HK)负责在中国大陆独家商业推广。
从PD-(L)1到ADC，抗肿瘤的明星赛道不断变化，但不变的是医保谈判。患者从中受益，上市公司业绩在初期也能被带动。未来行业如何变化，值得继续观察。(思维财经出品)■
