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智通财经APP获悉，据港交所3月13日披露，来凯医药有限公司向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人。值得注意的是，此次为来凯医药二次递表，该公司曾于2022年6月16日向港交所主板递交上市申请。
来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物科技公司。公司有两款核心产品及13种其他管线候选产品。截至最后可行日期，公司拥有163项专利及专利申请(包括具有全球权利的授权引进专利及专利申请)。合作方面，公司与诺华有长期的合作关系，自2017年以来一直与诺华合作。此外，2021年7月6日，公司与中国香港上市中国生物制药公司信达生物制药的附属公司信达生物制药(苏州)有限公司签订合作协议。信达生物为公司的独立第三方。
根据公司与Novartis Pharma AG(诺华)的许可协议，公司获得开发、制造及商业化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球权益。下图概述截至最后可行日期公司的临床阶段候选药物和选定的临床前阶段候选药物的开发状况。
需要注意的是，公司的业务及财务前景在很大程度上取决于公司临床阶段及临床前阶段候选药物能否成功。若公司不能成功完成候选药物各自的临床开发，就其获得相关监管批准或实现商业化，或若公司在任何前述工作中遇到重大延迟，则公司的业务、经营业绩及财务状况可能会受到不利影响。
公司的两款核心产品均获诺华授权引进。其中一款核心产品LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。另一款核心产品LAE001是雄激素合成抑制剂，可同时抑制细胞色素P450家族17亚族A成员1(CYP17A1)及细胞色素P450 家族11亚族B成员2(CYP11B2)，用于治疗前列腺癌。公司已就核心产品LAE002及 LAE001启动一项注册临床试验及另外五项临床试验。于该六个临床试验中，三个是国际多中心临床试验(MRCT)，旨在解决标准疗法(SOC)疗效有限的癌症所带来的医疗需求。
财务方面，公司表示目前并无任何产品获准用于商业销售，且并未从产品销售中获得任何收入。于2021年及2022年，公司年内亏损7.49亿元、7.82亿元。其中，公司研发费用分别为1.73亿元、3.13亿元。
