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格隆汇6月13日丨四环医药(00460.HK)公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药品监督管理局受理，这是惠升生物提交临床实验申请的首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。
司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)，可通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，并能够延缓胃排空，从而达到降低血糖的作用。司美格鲁肽降糖及减重效果优于GLP-1受体激动剂经典药物利拉鲁肽。临床研究显示，给予司美格鲁肽(1.0mg/w)和利拉鲁肽(1.2mg/d)30周后，HbA1c(基线8.2%)分别下降1.7%和1.0%。司美格鲁肽具有降糖、减重、心血管保护、不增加低血糖风险等多重优势，国内外临床指南推荐2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管风险极高的患者优先使用。
据IDF最新报告，2021年中国糖尿病患者约1.4亿人，预计2045年将增至1.744亿人。司美格鲁肽2022年全球销售额超百亿美元，于2021年获批进入中国市场，同年被纳入国家医保目录，目前，国内市场仅原研诺和诺德一家获批上市，2022年该产品在大中华区的销售额3.11亿美元，呈爆发式增长。
司美格鲁肽基于优异的降糖疗效(降糖疗效好、低血糖风险极低，安全性高)，及在减重、心血管获益等方面具有突出优势，未来除2型糖尿病以外，有拓展至更广泛适应症的潜力，可预见，司美格鲁肽未来国际、国内市场规模将继续增长。预期集团的司美格鲁肽注射液获批上市后年销售额也有望依势增长，潜力巨大。这也有助于集团加快开辟糖尿病产品线，提高集团综合实力，大幅增强集团的核心竞争力。
