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智通财经APP讯，舒泰神(300204)(300204.SZ)发布公告，公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ia期临床试验(国内)临床研究总结报告。其中，研究题目为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价STSA-1002注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步药效学的Ia期临床试验。
据悉，评价STSA-1002注射液的安全性和耐药性为主要研究目的I期临床试验结果显示，在方案拟定的剂量范围内，单次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性良好，其PK参数提示在低剂量下显示非线性动力学特征，高剂量下显示为线性动力学特征，免疫原性较弱。STSA-1002注射液在给药后可明显抑制体内C5a水平，抑制时间随剂量的增加而延长。STSA-1002由公司自主研发，发明专利已在国内和国际进行申请。
公司表示，公司本次取得STSA-1002注射液取得用于治疗重型COVID-19适应症的Ia期临床研究总结报告，不会对公司当前业绩产生重大影响。取得Ia期临床研究总结报告仅是新药研发进展中阶段性里程碑，后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。
