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格隆汇8月3日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司("正大天晴")与益方生物科技(上海)股份有限公司("益方生物")签署独家许可与合作协议，据此，正大天晴获益方生物授予D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。同时，基于未来潜在的数据分享合作，正大天晴将适时被授予一定比例的中国大陆以外地区权益。
D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，并在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。2022年5月，D-1553获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌的II期临床试验。目前，D-1553在国际多中心正在进行单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的临床研究，处于临床II期试验阶段。
肿瘤领域是中国生物制药创新发展的四大重点治疗领域之一，经过多年深耕，已上市多款重磅产品，亦有多个创新药项目位于临床开发阶段。D-1553的引进将进一步丰富中国生物制药的肿瘤创新药管线，完善中国生物制药在肿瘤领域的战略布局。中国生物制药凭藉其在创新研发、药物生产和商业化领域的丰富经验，将加速推动该产品落地，以满足肿瘤患者的迫切需求。
