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格隆汇8月13日丨康希诺生物(06185.HK)公布,公司的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称"婴幼儿用DTcP")于近日正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。
目前国内在售的共纯化百白破疫苗(以下简称"DTaP")的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺,公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原可以单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量批间一致性,使产品的质量更加稳定。
截至目前,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市,公司的婴幼儿用DTcP定位即为进口替代。同时,该款疫苗的开发,也是青少年及成人用组分百白破疫苗和组分百白破联合疫苗进一步研发的基础。组分百白破疫苗产品组合将进一步丰富公司产品策略,提升公司核心竞争力。