先被评为山东省独角兽企业,后又华丽转身为科创板“新贵”,华熙生物科技股份有限公司(下称“华熙生物”)一路受尽热捧、风光无限。但最近,华熙生物有点不太平。
争议不停,风波又起
6月18日,华熙生物计划引入中国市场的重磅产品A型肉毒毒素Meditoxin在原产地韩国因造假被撤销产品文号。目前,韩国相关方已被处以罚款并遭起诉,该产品国内上市希望接近渺茫。
据央媒报道,韩国食品医药品安全厅(食药厅)消息,韩国生物制药公司美得妥(Medytox)生产的A型肉毒毒素Meditoxin?(Neuronox)将于6月25日起被撤销批准文号,同时该公司被处以1.746亿韩元(约合人民币102万元)的罚款。韩食药厅在声明中表示,将无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用。
另据界面新闻报道,美得妥早有把Meditoxin打入中国市场之意,而其选择的合作伙伴正是华熙生物。2015年7月,华熙生物与美得妥在香港成立合资公司Medybloom(华熙美得妥股份有限公司),双方各自持股一半,该公司即为从事Meditoxin(Neuronox)和美得妥其他医美产品在中国大陆市场的注册、销售工作。在今年3月27日,华熙生物还与美得妥分别向Medybloom各自增资1700万港币。
半年后,全球顶尖厂商的高附加值品牌出现原液造假并被撤市,这可能出乎了华熙生物的意料。
美得妥方面称,向中国送审的产品和此次召回的问题产品非同一家工厂生产。对此,华熙生物相关负责人称:“尽管美得妥在给我司的邮件中表明其将在第一时间向当地法院提交对监管部门处置的执法停止申请和命令取消申请,不管结果如何,我司已安排相关法务和业务团队对后续业务如何向前推进进行评估与判断。我司也会根据事态的变化和发展,及时跟进处理。”
除了陷造假风波外,此前,有观点还称,华熙生物与山东福瑞达生物工程有限公司(以下简称“山东福瑞达”)“捆绑营销”,两家企业的线上“口水战”也引众人围观。
4月17日,华熙生物在微信公众号发布了《致广大消费者的公开函》称,山东福瑞达产品SHREDA在部分网店、微信朋友圈宣传时,出现“福瑞达医药就是华熙生物”等不实表述,对消费者造成误导,属于虚假宣传、不正当竞争行为。第二天,山东福瑞达就其发布公开信表示,某品牌对外发布导向性言论,用以混淆视听,对市场信息的公正性与客观性造成了一定的影响,并指出华熙福瑞达(华熙生物前身)是福瑞达医药集团孵化的透明质酸企业之一。
两家公司究竟有什么关系?为什么打起了“公关战”?
相关信息显示,华熙生物和山东福瑞达曾存在着千丝万缕的“血缘关系”。
只不过商场如战场,亲兄弟还可能为争夺家产反目,曾同属一个集团旗下的企业,在没有了法律意义上的关联之后,怒眼相看也不足为奇。
“强势”的华熙生物,核心专利是买来的
资料显示,华熙生物成立于2000年1月,二十年的深耕,目前已达到全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业。同时,它也是国内唯一一家同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号,并实现商业化生产企业。
2019年华熙生物实现营业收入18.86亿,较上年增长49.28%,归属于上市公司股东的扣非净利润达到5.67亿,较上一年度的4.20亿增长了35.16%,成果颇丰。
其中,功能性护肤品实现营收6.34亿,较上年增长118.53%、医疗终端产品4.89亿,较上年增长56.34%,二者毛利率分别为78.54%和86.67%,堪比茅台。招股书显示,近三年华熙生物核心技术涉及产品营收的占比分别为97.23%、97.78%与99.31%,这个业绩表现和市场地位已表现的非常“强势”。
但事实上,华熙生物在提交股权书上市时,前后4次收到来自上交所的询问,其中“核心技术专利”问题屡遭质疑。
当问题被深究,华熙生物还是当初招股书里的“美好”公司吗?
招股书里,华熙生物声称其透明质酸研发生产为核心的微生物发酵技术平台处于全球领先,但其研发支出有些“尴尬”。
2016年至2018年,华熙生物的研发支出分别为3.27%、3.14%、4.19%,这一比例明显低于科创板上市企业普遍要求研发支出达5%的标准。
对此,上交所针对“华熙生物研发费用低于同行业普遍标准,却还能保持国际领先地位的方法和合理性”进行了问询。
在上交所的几番问询下,华熙生物最终承认其核心技术是从别处收购而来的。
2001年5月,华熙生物向山东省生物药物研究院购买了发酵法生产药用透明质酸的初始技术,并于同年一次付清项目技术转让费共计45万元。不过对于这项技术的定价,以及定价是否公允等,华熙生物并未在问询中说明。
这波回复,令投资者们目瞪口呆。
但华熙生物在回复报告中强调“初始技术是买的,但后期利用自己的研发团队及产业优势,与山东省生物药物研究院及相关企业继续开展工作,改进技术,是共同完成项目的”。这段话传达两个意思,一个是“我承认这个技术是买来的”,另一个则是“1.0版和2.0版完全不同”。
科创板上市后,华熙生物迎来新阶段
作为科创板“医美第一股”,华熙生物在上市后开启新步伐。
6月10日,华熙生物发布了关于收购东营佛思特生物工程有限公司(下称“佛思特”)100%股权的公告。公告称,华熙生物与佛思特管理人及佛思特控股方东辰控股集团有限公司(下称“东辰集团”)于2020年6月5日签署了《东辰集团生物医药板块重整投资协议》,约定以人民币2.9亿元收购东营佛思特100%的股权。
华熙生物是透明质酸行业龙头企业,于2019年11月6日登陆科创板。而标的公司则是多年的老对家――佛思特,佛思特与华熙生物原系同业,成立于2003年,主营透明质酸原料的生产和销售,建设了具有国内领先水平的透明质酸系列产品生产装置。其生产的透明质酸原料以食品级为主,化妆品级为辅,目前透明质酸年产能达100吨。
据华熙生物2019年年报,截至2019年底,华熙生物透明质酸的产能已达320吨,预计收购完成后,华熙生物年产能将超400吨。
华熙生物招股书称,2018年全球透明质酸原料药市场中,东辰生物占据8%的市场份额,华熙生物则占比36%,此次收购将再次巩固华熙生物在透明质酸领域的龙头地位。
华熙生物先联手故宫博物院打造润百颜故宫口红,后牵手当红明星李治廷,一时间名声大噪。从玻尿酸原料研发生产起家后,逐渐入足护肤品、化妆品行业的华熙生物,被外界称为“颜值经济”的宠儿。
据了解,我国消费者有全脸服务的需求,但是目前市场上还未出现成熟的能达到一站式全脸服务的品牌,而华熙生物的各个护肤品牌已经巧妙的对标了消费者的这部分需求。
上市后的华熙生物开始加大科研投入,据公开资料显示,在19年IPO后,华熙生物募集4亿资金用于研发,2019年年度以及2020年一季度的研发费用都大增超70%。2019年,华熙生物在研项目 96 个,研发投入为9388.62 万元,较上年同期增长77.59%。
从巨资投入的数据来看,华熙生物似乎将研发列为重点攻克对象,以甩“核心专利是买来的”标签。
据每日经济新闻报道,目前,玻尿酸领域的领军企业华熙生物已申请专利95项,已获授权专利46项。医药级透明质酸钠原料产品取得28项注册资质,医疗终端产品在国内取得药械类认证21项,国际认证11项。另外,华熙生物已布局92项在研项目,其中注册检验及临床阶段12项、注册阶段4项。
国际上,华熙生物在透明质酸领域申请了4项国外专利,还有多项在审查中。医药级透明质酸钠原料产品取得包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质21项,终端医疗产品取得药械类认证11项,打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒,实现了全球的布局。
在生物科技领域,历经多年深耕,华熙生物方声称已拥有多项自主知识产权核心技术。据了解,公司拥有持续研发创新能力,科研团队拥有三十余年微生物发酵、生物医药领域的研发经验,在透明质酸原料及医疗终端产品应用等方面不断创造新的成果。
截至 2019 年末,公司拥有研发人员 279 人,具有药学、药物制剂、发酵工程、材料学、生物医学工程、分子生物学、微生物学等交叉学科专业背景。人才、技术的加持让华熙生物在市场竞争中有了强大的后盾。
玻尿酸发展前景毋庸置疑,从市场规模来看也可谓前途无量。上市公司鲁商发展(8.740,0.56,6.85%)也曾发布公告称拟以2.58亿元收购玻尿酸行业老二――山东焦点生物科技股份有限公司 60.11%股权,欲冲玻尿酸行业格局。
资本活跃背后也或是行业发展的期待,而未来是否还有入局者向华熙生物发起挑战,华熙生物能否在风波中把持住龙头地位不变,我们将持续关注。又或是谁将成为下一个“颜值经济”的赢家?值得期待。