湖北日报讯（记者曾莉）12月24日，省政府新闻办召开新闻发布会，介绍湖北省牵头19省开展中成药省际联盟集中带量采购情况。省药监局介绍，将多措并举，加强集采中选药品的质量监管，确保降价不降质。
首先，严把中选药品生产源头关，组织对中选药品生产企业开展全覆盖的药品监督检查，重点紧盯低价或大幅降价的中选药品，紧盯生产变更等风险因素，对中选药品生产的原料采购、生产工艺、原辅料投料、药品生产质量管理规范实施等进行深入核查、评估，督促生产企业落实主体责任，确保出厂的每盒药品都是合格产品。
加强中选药品流通使用监管，持续加大药品流通使用监督检查力度，督促中选药品的经营企业、配送企业建立健全药品质量管理体系，严格执行药品经营质量管理规范相关要求，重点检查药品来源是否合法、采购渠道是否合规、票据是否齐全、存储运输养护是否符合规定要求，严防非法渠道药品流入药品流通企业和使用单位。
同时，加强中选药品抽检和不良反应监测。加大对中选药品监督抽检力度，对中选品种实施年度全覆盖监督抽检，及时分析、汇总检验数据，对抽检不合格药品及时采取风险控制措施，严肃依法依规处置。加强中选药品不良反应监测，强化与卫生健康部门、医疗机构的工作协作，组织开展药物警戒现场检查，收集、汇总、分析中选药品不良反应信息，及时防范和控制药品不良反应风险。
加强中选药品追溯体系建设，加强对中选药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位建立信息化追溯系统情况监督检查，督促相关单位严格遵守药品追溯管理制度，建立中选药品全过程追溯体系，实现中选药品全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道，确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。
针对中成药省际联盟集中带量采购，全省药品监管部门将在前期中药专项检查的基础上，以解决问题和风险管理为导向，深入开展中药生产专项检查。全面排查中成药持有人和药品生产企业在遵守法律法规、执行技术规范和生产质量管理等方面存在的风险隐患，督促持有人和药品生产企业采取有效举措完成整改，促进建立科学、完整、规范的生产工艺等档案文件，确保中药制剂生产持续合法合规。坚决严厉打击中药制剂生产过程中的违法违规行为，营造良好的生产经营秩序，保障公众用药安全。
