湖北日报全媒记者 黄璐 通讯员 孔娜 陈鹏
每年研发投入占医药工业营收10%以上，连续三年研发投入年增长率超过10%。
连续两年获批化药一类新药，在我省现有获批的3个化药一类新药中，人福医药占两席。
中药一类新药广金钱草总黄酮胶囊已完成Ⅲ期临床，生物药一类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液正在推进Ⅲ期临床。人福医药有望在化药、中药和生物药三大领域均有国家一类新药上市。
“企业高质量发展，根本在于创新。”近日，人福医药集团股份公司总工程师李莉娥说，从跟跑、并跑到国际领跑，人福医药在全球创新药领域不断突破。
连续三年研发投入
年增长率超过10%
新药研发是一个高投入高风险的领域。
多年潜心研发创新药，李莉娥说，在行业内有3个“十”的说法——十年研发周期，投资十个亿，仅仅10%的成功率。
尽管资金投入大，研发周期长，成功率低，人福医药对研发投入“十分大方”。2019年该公司研发投入7.6亿元，2020年研发投入9.4亿元，2021年研发投入10.5亿元。
“公司每年研发费用投入占据医药工业营收10%以上，连续三年研发投入年增长率超过10%。”李莉娥介绍。
创新驱动下的高质量发展，让人福医药持续保持了稳健的发展态势。近日，人福医药发布2021年年报。2021年公司实现营业收入204.41亿元，归属上市公司股东的净利润13.90亿元，较上年增长20.99%。
创新药研发
从跟跑、并跑到领跑
一类新药是制药企业核心竞争力的直接体现。
2020年7月，人福医药十年磨一剑、自主研发的注射用苯磺酸瑞马唑仑，打破了国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面，也是湖北省首个化药一类新药。
“该产品临床可用于程序镇静、全身麻醉诱导和维持、ICU病人镇静。”李莉娥说，苯磺酸瑞马唑仑上市，为临床医生提供更丰富的用药选择。
李莉娥是该产品的研发“功臣”。她带着上百名研发人员一起，精益求精，攻坚克难。
“与仿制药相比，创新药不仅要进行化学结构创新，对临床价值也有更高技术要求，质量标准更是严苛。”李莉娥说。
在制剂阶段，按照苯磺酸瑞马唑仑产品特性，适合开发成冻干制剂，但是按初期处方进行试制，冻干时间长达120个小时，不仅生产成本高，更增加了质量风险。
经过多次研讨评估，研发人员凭借在麻精产品研发中积累的丰富经验，进行辅料筛选、处方优化，最终将冻干时间缩短为30个小时，质量风险得到有效控制，也保证了产品顺利进行商业化生产。
2021年5月，人福医药再度获批化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠。截至目前，湖北省已获批的3个化药1类新药中，人福医药占两席。
“人福医药有望在化药、中药和生物药三大领域均有国家一类新药审批上市。”李莉娥表示，这标志着人福医药的研发能力逐步实现从跟跑、并跑到国际领跑。
1700余名研发人员
提振企业创新实力
人才是创新的根基。
人福医药集团人力资源部相关负责人表示，企业汇聚研发人员1700余人，占公司总人数11%。
“依托人才的引领作用，企业瞄准前沿领域，打造一流的创新研发产业化平台。”人福医药集团医药研究院院长杨俊介绍，2020年以来，总部研究院人员规模迅速扩充，接连引进数名海内外高端领军人才、国际化优秀人才。同时，通过与高校科研院所建立合作关系，以技术平台和产学研合作为动力，不断促进创新成果孵化。
