药品安全智慧监管“黑匣子”是浙江省数字化改革重大应用成果。为进一步推进药品零售非现场智能化监管，最近，临平区市场监管局结合临平零售药店数字化监管平台“药临通”系统，通过系统对接实现数据贯通，将临平区382家零售药店全部纳入“黑匣子”管理，在杭州地区率先实现药品流通领域“黑匣子”应用全覆盖。
据临平区市场监管局工作人员介绍，浙江省药品监督管理局“黑匣子”工程于2021年启动建设以来，临平区市场监管局积极响应，择优推荐符合条件的3家药品生产企业作为全省第一批试点单位。今年“黑匣子”工程在药品流通领域推广，临平区市场监管局认真研究“黑匣子”在流通领域建设的相关要求，召集技术人员分析数据集采、中间库建设等方面的难点，明确实施方案，落实资金保障，快速部署“黑匣子”应用工作。
“临平区市场监管局前期建成的‘药临通’监管平台已覆盖到全区药品零售药店的药品采购、销售、退货、配送等环节，实现全过程信息化管理，还可以将药品首营企业、供应商资料纳入线上监管。依托‘药临通’监管平台已有的信息化数据集成基础，该局迅速建成中间库，并及时对接省药监局‘黑匣子’，第一时间将全区零售药店纳入‘黑匣子’管理。”临平区市场监管局工作人员说。
此外，对标“黑匣子”建设要求，目前中间库数据需要进一步完善药师审方功能、温湿度监测等软硬件，临平区市场监管局将对照“黑匣子”的关键参数，进一步扩大采集、完善功能、深化应用，实现关键参数自动推送，达到“一盒管数据、双向管安全、风险可预警、过程可追溯”智能监管目标。
(通讯员 郑曼沁 记者 汪晓筠)
