赛诺医疗获批上市 飞检频繁被查出问题

2019-08-01 09:13:29 来源:中国经济网

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昨日,上交所同意赛诺医疗科学技术股份有限公司(下简称“赛诺医疗”)首发上市申请。

公开资料显示,赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。

截至2019年3月31日,公司的资产总额为8.12亿元,负债总额为8747.36万元,归属于母公司股东权益为7.24亿元。一季度,公司实现营业收入1.01亿元,归属于母公司股东的净利润2330.47万元。

值得关注的是,赛诺医疗被出具2个审核意见,包括补充披露冠状动脉支架产品预计价格趋势,及其对公司业绩的影响,以及在历次飞行检查后的整改措施和执行情况等。赛诺医疗已连续三年飞检查出缺陷。

飞检频繁被查出问题

国家药监局显示,赛诺医疗在飞检中被查出存在缺陷,且有关产品都是生物降解药物涂层冠脉支架系统。

2016年5月,赛诺医疗在飞检中被查出存在11项缺陷。2017年4月,赛诺医疗在飞检中被查出存在7项缺陷,并被要求限期整改。2017年5月,食品药品监管总局办公厅发布关于督促赛诺医疗对飞检发现问题进行整改的通知。

在此背景下,赛诺医疗在2018年7月的飞检中又被查出存在6项缺陷。赛诺医疗被要求限期整改,并评估产品安全风险召回相关产品。

对于飞检查出缺陷,赛诺医疗在申报稿中并未提及,在上会稿中也只提及一处,主要是关于是否会被列入失信主体。

天津市滨海新区发改委于2019年7月1日向赛诺医疗下发《关于对赛诺医疗科学技术有限公司开展失信核查的函》,对其连续3年被飞检通报限期整改开展失信核查工作,要求赛诺医疗配合核查小组人员进行书面核查并提供有关资料。

赛诺医疗于上会稿中表示,被列入失信核查名单的原因系有关报道导致,而非产品质量的原因。相关报道对产品质量的质疑与核查结论不符,预计公司不会被列为失信主体。

销售费8755万占营收23%

根据赛诺医疗公告,在2016年至2018年以来位于公司前五大客户名单中的公司中,只出现过1次直销医院名单,其余的大客户性质均为经销商。

截至2018年末,公司合作经销商超过400家,产品销售覆盖全国30个省份的超过1000家医院。其中,经销商北京迈得诺医疗技术有限公司在三年来一直是赛诺医疗最大的经销商。还有经销商上海凯浪投资有限公司也每年出现在赛诺医疗的大客户名单中。

2016年至2018年,赛诺医疗的销售费用分别为7171.53万元、7028.42万元和8755.01万元,占营业收入比重分别为27.00%、21.83%和23.01%。每年产生的会议费也在增加。同期会议费分别为为1155.37万元、1360.58万元和2026.70万元。

公司介绍,上述会议费主要为公司参加及举办学术会议的费用支出,公司参加欧洲心脏病学会年会、日本复杂心血管治疗学大会、中华医学会全国心血管大会、东方心脏病学会议、全国介入心脏病学论坛等国内外学术会议,并参与或举办区域性学术会议。

去年计提245.7万坏账准备

长江商报记者发现,在第三轮问询中,赛诺医疗表示,2018年计提了245.70万元的大额坏账准备。赛诺医疗表示,主要原因系因核销了经销商北京康和永成商贸有限公司的应收账款318.85万元,而补提了287.21万元的坏账准备所致。

长江商报记者查询企查查发现,北京康和永成商贸有限公司已经决议解散,该公司除了销售医疗器械,还组织文化艺术交流活动,承办展览展示活动。

对于坏账损失,赛诺医疗表示,报告期各年,公司少量库存商品计提跌价损失。2018 年,公司应收账款计提坏账损失较多,主要为应收医院账款。主要欠款医院均为三级甲等医院,资信较好,但付款周期较长。存货中,存货跌价计提损失金额较多,主要系2018年末,Sun支架和Sleek球囊已停产,按照2018年末存货成本全额计提两种产品存货跌价准备。

责任编辑:ERM523

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